兴证海外医药2021年中期出资战略：要点重视股票一览
来历：财经自媒体
来历：张忆东战略世界
出资要害
在2021年年度战略陈述中，咱们以为，港股医药职业处于百家争鸣，浪里淘金的状况：各个赛道，各个方向，跟着我国立异的打开，均出现了一大批优质的公司；且未来数年仍有更多优质将连续上市。时至2021年年中，咱们仍坚持这一观念。咱们以为当时职业处于“飞跃不息”的浪潮中；“我国立异”不只惠及国民，也将逐渐出海在全球舞台上竞赛，谋福全球工业。当时已开端逐渐完结这一逻辑的有CXO工业链公司，部分疫苗公司及部分医疗服务公司等。未来将有更多药械公司走向“世界化”路途。站在当时时刻点，咱们以为各个赛道均有出资时机。“安身时刻长河，与优异公司同行”永远是医药职业出资以慢打快的中心准则。
疫情趋稳，控费常态化，作用和预期低谷已过。医保目录调整、药品及高值耗材集采、立异医保付出等方针多管齐下，医保控费已进入常态化，时机和应战并存。回忆港股医药2020全年体现，作用稳中求进，其间CRO板块逆势迸发，经营收入和归母净赢利均完结了超越30%的高添加。
立异驱动我国制药兴起，资源及体系铸就竞赛护城河。在许多药企如火如荼地进行新药研制的大布景下，是否具有丰厚的产品管线、完善的研制和BD体系则成为了决议传统药企能否跑赢竞赛对手以及Biotech公司的要害要素。此外，传统药企相对Biotech公司在资金、出售才干等方面一般更占优势，有望为立异产品放量供应助力，构建护城河。主张重视我国生物制药、石药集团、复星医药、翰森制药等。
生物科技：高景气量不改，重视产品差异化优势。现在生物科技板块百家争鸣，已掩盖了多个赛道，且部分公司已成为各自细分范畴的职业领头羊。在国内，biotech公司想要打破重围，需求在“研产销”等全流程上树立完善的才干。在世界商场，biotech公司须树立在产品具有全球质量和（或）已打开海外临床试验的根底上，以“BD”为翼，才干享遭到宽广的全球商场。主张重视信达生物、君实生物、百济神州、荣昌生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B、诺诚健华-B、亚盛医药-B、开辟药业-B、柱石药业-B等。
CRO：驱动要素继续向上，医药职业的常青树。研制开销和研制外包率这两个决议CRO职业景气量的要害要素均继续向上，驱动职业的快速扩容，且现在没有出现显着的反向改动趋势，故而未来一段时期内CRO/CMO职业仍将处于高速生长时刻，且我国企业获益于工程师盈余，商场规划扩张相对全球其他区域更快。主张重视药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、维亚生物、方达控股等。
医疗器械：器械还处在上半场，立异成为重中之重。近年来医疗器械职业打开敏捷，可是从职业全体会集度较低且进口品牌在许多范畴占有主导方位这一现状来看，现在国产品牌还并不老练。不过这种格式正悄悄地发生着改动，国产品牌在许多范畴的商场份额逐渐进步，乃至首先打开部分立异器械范畴的学术推行。主张重视威高股份、微创医疗、先健科技、启明医疗-B、心通医疗-B、沛嘉医疗-B、康德莱医械等。
医疗服务：春兰秋菊，各擅胜场。从整个医疗服务板块来看，出现出百家争鸣，争相夺艳的态势，各个赛道都有着自己所特有的驱动要素。“春兰秋菊，各擅胜场”，各个范畴都有着其一起的魅力地点，主张重视锦欣生殖、海吉亚医疗、德视佳等。
危险提示：全球疫情影响超预期，控费力度超预期，药品和医疗耗材降价起伏超预期。
陈述正文
1、疫情趋稳，控费常态化，作用和预期低谷已过
1.1疫情防控不行懈怠，全球已有约10%人群进行疫苗接种
全球疫情反弹得到开端操控，但疫情防控局势仍不容乐观。海外疫情经二次反弹后出现回落，欧美等国家在物理防控与大规划疫苗接种下，新发患者数根本安稳；而巴西、印度等地疫情防控局势仍较为严峻，新发患者数居高不下。此外，印度新发现变异毒株传染性显着增强，列入WHO“需重视的变异株”名单。近期国内本乡疫情亦有所重复，疫情防控仍不行懈怠。
到2021年5月15日，全球已累计接种新冠疫苗14.5亿剂，我国接种量达3.93亿剂位列榜首。新冠疫苗对中重症及感染防备作用显着，操控新发可下降病毒骤变，直接进步疫苗有用性。依据Our World in Data核算，到2021年5月15日，全球已有超越200个国家和区域开端接种新冠疫苗，首要接种种类包括牛津大学/阿斯利康、辉瑞/BioNTech、莫德纳、国药中生北京所、科兴生物、国药中生武汉所、康希诺、SputnikV、Covaxin等的疫苗。
从运用范围看，运用牛津大学/阿斯利康、辉瑞/BioNTech疫苗的国家和区域数量遥遥抢先。而除我国大陆外，印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、阿联酋等65个国家或区域广泛接种由我国科兴生物、康希诺、国药中生集团出产的新冠疫苗。
跟着疫苗的产能进步及广泛接种，在全球大多数区域疫情得到操控已是大概率事情。后疫情年代，咱们能够等待这些更早获批的疫苗谋福全球公民的一起取得必定合理报答，并继续投入新的技能研制，在新冠下化危为机。主张继续重视我国生物制药（科兴）、康希诺生物、复星医药等公司，以及在疫情下肩负重任，并构建起更厚实冷链配送体系的国药控股。
1.2港股医药2020全年稳中求进，CRO板块逆势迸发
港股医药公司已完结2020全年作用的发布，咱们以87家公司作为样本对作用进行核算。考虑到生物科技、互联网医疗板块的相关公司及5家biotech医疗器械均没有盈余，除掉三类公司后，2020全年医药板块算计完结经营收入12837亿港元，同比稍微添加3.14%，首要原因是国内疫情得到快速操控，相关事务鄙人半年得到全面康复；毛利率和归母净赢利率坚持安稳；归母净赢利增速（11.34%）大于经营收入增速（3.14%），与较好的期间费用操控有关。
从子职业来看，在疫情影响下，CRO板块逆势迸发，经营收入和归母净赢利均完结了超越30%的高添加。
全体来说，在曩昔一年，医药板块体现出了优异的抗危险才干，其间中心原因仍是头部企业新种类的迭代才干以及医药的刚需特点；别的作为服务全球药企的CRO企业更是在曩昔一年快速获取商场份额，体现出了微弱的添加才干。疾风知劲草，这些作用单是整个职业稳健性和生长性的验证，也是控费方针逐渐落地后职业仍有较好的出资价值的体现。比较20年，2021年医院终端流量和服务才干有显着康复，咱们有理由信任板块21年会交出比20年更靓丽的作用单。“作用”会是2021年港股医药出资的十分的重要要害词。
1.3 医保方针多管齐下，时机应战并存
1.3.1、医保目录调整，立异药的时机
2020 年 12 月 28 日，新一版国家医保目录发布，并已于本年 3 月 1 日正式施行。目录共对 162 种药品进行商洽，119 种商洽成功，其间包括 96 个独家种类，商洽成功率高达 73.46%。到现在，医保商洽共打开 4 次及 1 次试点。
2020年医保商洽最引人重视的种类是PD-1单抗，国产已上市PD-1单抗悉数商洽成功（其间信达生物的PD-1单抗于2019年商洽时归入医保）。事实上，近年来医保目录调整杰出鼓舞立异，立异药归入医保付出体系是最直接和最有用的快速开辟商场的办法。跟着医保目录动态调整的常态化，越来越多的立异药有望被归入到目录傍边，这关于立异药企业而言是巨大的时机。
1.3.2、药品集采全面铺开，高值耗材紧跟这以后
到现在药品集采已进行四轮五批，药品集采已逐渐进入常态化。2018年医保局初次在“4+7”共11个城市试点进行药品集采。在不到3年的时刻内，药品已阅历四轮五批集采。特别，2020年5月注射剂一致性点评作业正式发动，第四轮集采“要点重视”注射剂种类，触及注射剂种类多达8个，超越此前三轮数目之和，包括注射用泮托拉唑、氨溴索注射液、注射用多索茶碱、注射用帕瑞昔布钠等。近来，第五轮药品集采正式报量，其间注射剂30个，占比高达50%。
2020 年 11 月，高值耗材集采榜首枪“击中”冠脉支架。集采中选的冠脉支架均匀价格由 1.3 万元降到了 700 元左右，降幅超九成。2021 年 3 月 25 日，京津冀“3+N”联盟发布冠脉扩张球囊类医用耗材带量收买中选作用，依据《中心播送》新闻报道，此次冠脉扩张球囊共有 31 家企业的 72 个产品中选（其间 28 个进口产品，44 个国产品），全体均匀降价约 90%，且规矩此次冠脉扩张球囊会集带量收买周期与国家安排冠脉支架会集带量收买周期对齐同步。至此全国各省份经过区域化、联盟化收买，根本完结了冠脉扩张球囊的会集收买，区域间价格联动和联盟/区域化会集收买也日益老练。2021 年 4 月 15 日，国家医保局医药价格和投标收买辅导中心发文，就《国家安排人工关节类医用耗材会集带量收买计划（征求定见稿）》向企业征求定见。依据冠脉支架首采经历及前期作业的推动，第二批高值耗材集采发动速度显着加快，或于 6 月发动。
当时复制药集采已施行两年，方针逐渐常态化方针对相关上市公司的影响边沿递减。复盘曩昔两年施行作用看，复制药未必彻底无时机。以我国生物制药为例，受影响最大的恩替卡韦产品，因其原已有必定的口碑及患者信任度，经过院外途径的出售，仍能坚持必定的商场出售并每年继续奉献安稳的现金流。别的在“N-1中标”的机制下，新上市复制药大概率能敏捷经过集采中标获取商场份额，假如竞赛格式较好，仍能有必定的获益，如商场终究能坚持在一个稳态量价，复制药集群仍有必定的价值，协助相关公司分摊出产设备、出售人员、物流配送等开销，支撑整个公司的运营和打开。别的，不扫除某些竞赛格式好的复制药在集采后仍能取得较好的赢利报答，不扫除某些产品降价后浸透率有进一步进步。
1.3.3、立异医保付出，DRG 和 DIP 并行打开
医保方针另一个要害词是医保付出，而树立管用高效的医保付出机制，特别 DRG和 DIP 两种付出办法则成为医保付出变革探究的要害。2019 年国家医保局拟定了DRG 顶层规划及分组计划，依照“顶层规划、仿照测验、实践付费”三年三步走的思路推动变革；2020 年进入三步走的至关重要的中心“仿照测验”环节，30个试点城市进入仿照工作 DRG（按疾病诊断相关分组付费）阶段。除 DRG，2020年 10 月 19 日，国家医保局印发《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点作业计划》，清晰用 1-2 年的时刻，将统筹区域医保总额预算与点数法相结合，完结住院以按病种分值付费为主的多元复合付出办法，到 2021 年年末前，悉数试点区域进入实践付费阶段。
全体来看，医药职业的打开趋势现已相对明亮，咱们以为高生长赛道，如 CRO、立异药/器械、特征医疗服务等范畴的头部优异公司在未来较长一段时期内仍将完结更快的打开；一起，在制药、传统医疗器械等部分相对老练的范畴，作用继续稳健添加、边沿继续性改进且估值合理的优质公司亦值得重视。
2、制药：立异驱动我国制药兴起，资源及体系铸就竞赛护城河
新药研制是制药职业永久的主题，也是药企完结长时刻打开的仅有出路。在国内方针、本钱、人才等多重要素的一起作用下，近年来 Biotech 公司如漫山遍野般出现，其间亦不乏优异的企业。在许多药企如火如荼地进行新药研制的大布景下，是否具有丰厚的产品管线、完善的研制和 BD 体系则成为了决议传统药企能否跑赢竞赛对手以及 Biotech 公司的要害要素。
从立异药研制管线来看，头部的药企，如石药集团、复星医药、我国生物制药等已构建了更为丰厚的立异药产品管线，即便相较生长较快的 Biotech 公司亦处于抢先方位。
从研制人员数量和研制投入来看，石药集团、复星医药、我国生物制药等公司相较绝大部分Biotech公司更多，为这以后续产品研制的继续推动和产出奠定了根底。
此外，传统药企相对Biotech公司在资金、出售才干等方面一般更占优势，这也为其引入产品供应助力，然后完结产品管线的扩容。部分头部公司，如我国生物制药、石药集团等已有较多成功的对外协作事例，验证了其强壮的BD才干。
全体来看，传统药企大多以复制药发家，但部分头部公司经过BD和自主开发的办法已有较为丰厚的立异产品储藏，亦具有相对完善的研制体系和继续的研制投入，有望在职业转型后的打开2.0阶段继续坚持职业抢先方位。
与大多处于投入阶段的Biotech公司不同，传统药企一般有恰当规划可奉献经营收入的存量事务，因而原有事务能否坚持健康运营以确保作用稳健添加亦是中短期需求重视的要素。在复制药被连续集采的大布景下，以安稳的节奏继续推出新产品是确保原有事务安稳添加的首要途径。从近年新上市的产品来看，我国生物制药、石药集团、复星医药等头部公司仍处于抢先方位。一起，关于新上市的产品来说，若上市后较快被归入集采目录，企业可经过集采中标以较低的本钱较快取得商场份额；若上市后短期内未被归入集采目录，头部公司亦可凭仗其强壮的出售才干完结产品出售的添加。
归纳来看，传统药企中的头部公司每年继续有较多新产品上市，以坚持中短期的作用平稳添加，一起也已做好了立异转型的产品储藏，相较Biotech公司亦不遑多让，未来几年储藏产品将连续完结，驱动长时刻打开，主张重视我国生物制药（01177.HK）、石药集团（01093.HK）、复星医药（02196.HK）、翰森制药（03692.HK）等。
3、生物科技：高景气量不改，重视产品差异化优势
3.1、Biotech板块蒸蒸日上，头部企业向biopharma进军
近年来，政府部分连续出台多项鼓舞立异的方针，为以生物科技为代表的国内立异药企供应了生长的土壤。2018年，港交所修订主板上市规矩，推出“18A”新政，开放了未盈余生物科技公司的上市通道。到2020年末，已有27家生物科技公司登陆港交所，生物科技亦成为港股医药板块最重要的细分范畴之一。现在生物科技板块百家争鸣，已掩盖了多个赛道，且部分公司已成为各自细分范畴的职业领头羊。从商场体现来看，生物科技公司上市以来全体体现较好，但职业内部亦逐渐开端分解，汰弱留强仍是职业打开趋势。
部分生长较快的头部生物科技公司，如信达生物、百济神州和君实生物已发生相对可观的出售收入，出售团队的制造亦逐渐完善，开端向Biopharma进军，商场也给予较高的估值溢价。
3.2、Biotech如安在国内及世界商场包围
在国内，biotech公司想要打破重围，需求在“研产销”等全流程上树立完善的才干。研制方面，渠道技能、开发经历、资金支撑、监管沟通缺一不行。因为短少开发经历和老练研制渠道，许多biotech在研制功率上低于pharma，很难做到多线程一起推动；在立项上，biotech做me-too类靶点与pharma比较，在完结期商业化阶段短少竞赛优势，而做FIC类靶点危险又过高；在临床阶段，临床计划更多以仿照为主，而且因为短少较大的临床团队，整个临床试验依托CRO，在试验打开的把控上差劲于pharma；在上市注册阶段，对监管部分的沟通经历较少。这些短板都会导致biotech全体的研制功率和研制速度或许落后于pharma。在出产方面，GMP厂房制造、质量操控和产能合理预估对biotech来说，都是从0到1 的学习进程。此外，挑选自主出产仍是出产外包，也需求考虑技能才干、本钱操控、出产功率等问题。在出售方面，商业化团队的制造关乎立异作用完结才干。定价、准入、医保商洽、学术推行、患者教育等环节决议着新药放量。
在世界商场，biotech公司须树立在产品具有全球质量和（或）已打开海外临床试验的根底上，以“BD”为翼，才干享遭到宽广的全球商场。打开海外临床为大多数我国biotech自研产品“世界化”的榜首步。世界多中心临床试验（MRCT）早已不只是外企的“专利”。放眼我国，在当下集采和医保控费的环境下，依据国内实际的付出才干，或许缺乏为未来的研制供应可继续性的投入报答，世界化为立异药企业的必然趋势。Biotech企业打开MRCT已渐成趋势，以期产品在海外进行注册上市。另一方面，license-out也是国内biotech企业走向世界的重要途径之一。立异药license out生意在逐渐向惯例化打开，一般能否完结License-out协作影响要素许多，包括买方公司全体战略定位、产品差异化、原创性及专利维护等，但最要害的仍是产品具有全球质量。
3.3、Biotech胜出的中心竞赛力：产品为王，临床数据为王
Biotech公司最中心的竞赛力或许说中心财物依然是产品本身具有差异化优势，而优异的临床数据和患者获益等是外在体现。而前述的license-out或打开MRCT临床均需求树立在产品具有全球质量及优异的临床数据上。例如，艾伯维向天境生物付出1.8亿美元的首付款以获取lemzoparlimab（CD47单抗）的海外权益，成为2020年国内biotech公司海外license-out最成功的事例之一。CD47靶点因为红细胞和血小板毒性成药性问题十分大。天境生物经过反向挑选取得了针对肿瘤细胞CD47新表位的抗体，保存0.46nM的高亲和力并规避了红细胞和血小板的毒性问题。依据天境生物在SITC 2020大会上发布的数据，lemzoparlimab在没有任何预激给药的情况下，其从最低剂量（1mg/kg）至最高剂量（30mg/kg）范围内均闪现出杰出的耐受性，全部剂量组中均未观察到溶血性贫血。
综上所述，咱们主张重视已具biopharma雏形的信达生物（01801.HK）、君实生物（01877.HK）、百济神州（06160.HK），及已在多个细分赛道展示显着差异化优势的荣昌生物-B（09995.HK）、康方生物-B（09926.HK）、康宁杰瑞制药-B（09966.HK）、诺诚健华-B（09969.HK）、亚盛医药-B（06855.HK）、开辟药业-B（09939.HK）、柱石药业-B（02616.HK）等。
4、CRO：驱动要素继续向上，医药职业的常青树
CRO处于制药职业的上游，因而下流药企的研制开销和研制外包率是影响CRO职业能否继续高生长的两个要害要素。
纵观近20年的数据，全球在研药物数量继续上升，研制力度的加大驱动此前CRO范畴继续多年的高速添加。
展望未来，全球范围内研制开销的添加是否可继续？
从患者的医治需求来看，现在临床上仍存在许多未被满意的需求。以癌症为例，跟着医治手法的晋级和肿瘤的差异性，部分癌种，如前列腺癌、乳腺癌等已完结了较高的五年生存率，而胰腺癌、肝癌、肺癌等多个患者集体巨大的癌种现在的医治作用仍十分不抱负，患者五年生存率较低，存在开发更有用的抗癌药以延伸患者的生存期的需求。一起，跟着疾病医治理念的改动，除了延伸患者寿数以外，进步患者日子质量逐渐成为癌症临床医治的另一个重要方向，故而发生了开发更安全、有用药物的研制需求。另一方面，除了肿瘤以外，还有较多患者集体十分巨大的疾病现在仍没有较好的医治计划，如阿尔茨海默症。归纳来看，许多未被满意的临床需求将继续驱动药企新药开发，然后带动研制开销的添加。
从药物开发的视点来看，现在已同意药物的靶点和潜在靶点算计仅占已发现的人类蛋白的10%，存在许多未被开发的新靶点。跟着科学研讨的不断深入和技能水平的进步，部分“不行成药靶点”有望连续被人们所霸占，如PROTAC技能的运用、SHP2按捺剂和KRAS按捺剂的成功开发等。新靶点的前期研制以及新靶点开发途径取得打破后引起的许多药企研制跟进亦将驱动研制开销的快速添加。
除了研制需求以外，资金是确保研制投入添加能否可继续的重要要素。最近10年国内外医疗健康范畴的融资额均继续快速添加，为相关企业的研制活动供应了资金支撑。
在药物研制需求添加、资金支撑力度加大等多个要素的一起作用下，药物研制开销快速添加。分区域来看，美国等发达国家医药职业起步较早，现在已打开较为老练，研制开销基数大，增速并不快；我国医药职业与美国还存在较大距离，特别在立异药方面，但近年来国内医药职业活跃由复制向立异转型，研制开销快速添加，增速远高于全球均匀水平。
在研制外包率方面，关于大药企来说，新药研制本钱继续上升迫使药企进步药物研制功率，而将部分非中心的研制环节外包给专业的CRO公司可显着缩短药物研制时刻、节省研制本钱，较好地满意了药企的需求。一起，将部分出产环节外包给CMO公司完结亦可使药企在削减本钱开支、聚会集心事务等方面获益。
体量偏小的研制型药企在新药研制商场上的权重不断加大，而这类企业一般在研制、出产、出售方面的全工业链布局尚不完善，对CRO/CMO公司的需求更强。生物医药是技能驱动型职业，每一次新技能的打破和运用落地将催生一批新的Biotech公司，而一级商场医药出资热心的高涨和IPO门槛的下降亦为这类企业在产品研制前期的资金投入供应了确保，完结良性循环。
在多个要素的驱动下，近年来全球各地药企的研制外包率不断进步，且仍有进一步的上升空间，未来将坚持在较高水平。
全体来看，研制开销和研制外包率这两个决议CRO职业景气量的要害要素均继续向上，驱动职业的快速扩容，且现在没有出现显着的反向改动趋势，故而未来一段时期内CRO/CMO职业仍将处于高速生长时刻，且我国企业获益于工程师盈余，商场规划扩张相对全球其他区域更快。
从职业内部来看，现在药明康德、药明生物等头部CRO公司现已建成了一站式服务才干，能够为客户供应从项意图前期研制到商业化出产的全流程服务，然后为公司带来参加项目各个研制、出产环节的收益。一起，凭仗更全面的服务才干，头部CRO公司也能获取更多的客户订单。中小型CRO公司在全工业链服务才干的制造方面相对不行完善，故而在打开前期只要更专心于某个细分CRO范畴且在该细分范畴内具有相较头部CRO公司更强的竞赛力才干包围，终究完结生长。主张重视一站式服务才干相对建全的CRO公司药明康德（02359.HK）、药明生物（02269.HK）以及深耕细分CRO范畴的康龙化成（03759.HK）、泰格医药（03347.HK）、昭衍新药（06127.HK）、维亚生物（01873.HK）、方达控股（01521.HK）。
5、医疗器械：器械还处在上半场，立异成为重中之重
近年来医疗器械职业打开敏捷，可是从职业全体会集度较低且进口品牌在许多范畴占有主导方位这一现状来看，现在国产品牌还并不老练。不过这种格式正悄悄地发生着改动，国产品牌在许多范畴的商场份额逐渐进步，乃至首先打开部分立异器械范畴的学术推行。推动这种格式改动的要素是多方面的，其间“会集收买”无疑是重要的一环。在“会集收买”的大布景下，各家企业被催促着去思索未来打开的方向，究竟是聚集于一些微立异的Fast-follow产品，仍是独当一面的立异型产品？可是无论是微立异产品，又或是抢先于全球的立异产品，“立异”现已成为了各家一切必要打开的着要点。
从立异产品批阅来看，近年来各种立异器械层出不穷。自2014年开端施行《立异医疗器械特别批阅程序》以来，截止至2020年末，现已有1471个产品请求进入立异通道，292个产品作为立异医疗器械被归入该通道，一起意注册立异医疗器械100件，其我国产器械96件，进口器械4件。
从研制投入来看，国内企业研制费用率大多坚持着较高水平，为后续产品研制的继续推动奠定了根底。一起也能够看到在一些传统医疗器械公司，因为地点赛道较为老练，因而公司研制费用率相关于Biotech公司较低。
从方针承压才干来讲，布局多赛道的归纳医疗器械公司往往具有更好的归纳抵挡危险才干，且有更多管线布局。单一赛道的器械公司一旦中心产品暴露在集采危险下，则有或许面对必定的添加压力。但无论是归纳型仍是单一型公司，立异、技能壁垒、竞赛格式及地点细分赛道的景气量仍是决议着公司增速和赢利率的中心要素，是否具有了多赛道扩展才干则决议了公司长时刻打开的天花板，现阶段以方法“论英豪”为时尚早，咱们等待“集采”后相关公司的立异加快及布局，也等待集采免疫的立异器械的快速生长。
综上所述，在后集采年代，立异现已成为医疗器械公司的重中之重。无论是产品线许多的归纳医疗器械公司，又或许是单一赛道公司，都需求公司继续地推出新产品，驱动长时刻的打开，主张重视威高股份（01066.HK）、微创医疗（00853.HK）、先健科技（01302.HK）、启明医疗-B（02500.HK）、心通医疗-B（02160.HK）。
6、医疗服务：春兰秋菊，各擅胜场
近年来医疗服务板块景气量较高，扩张才干强的医疗服务公司也有着较为优异的作用体现。除了可仿制性之外，准入门槛的凹凸也决议了全体商场的竞赛格式。像生殖中心、肿瘤医院和放疗中心等都有着较高的准入门槛，牌照会约束部分外来者的进入。一起定制化的服务、优异口碑等特质也会使得头部企业能够快速打开，扩展自己的抢先优势。
综上所述，从整个医疗服务板块来看，出现出百家争鸣，争相夺艳的态势，各个赛道都有着自己所特有的驱动要素。无论是聚集于头部差异化竞赛的辅佐生殖赛道，又或是旨在服务更多患者集体的非一线城市肿瘤医治赛道，再或许是杰出世界化优势的高端眼科赛道，“春兰秋菊，各擅胜场”各个范畴都有着其一起的魅力地点，主张重视锦欣生殖（01951.HK）、海吉亚医疗（06078.HK）、德视佳（01846.HK）。
6.1、辅佐生殖：推动完结适度生育水平，开释生育潜力
曩昔10年人口安稳添加可是增速放缓的趋势已成定局，未来拟定进步人们生育志愿的方针也已搬上“十四五”规划大纲。从近期的第7次人口普查作用（7普），咱们看到了生育方针调整所取得的活跃成效，少儿人口（0~14岁）占比相较于10年前上升1.35 pct。可是一起咱们也看到了核算局所发布的，只要1.3孩/对配偶的总和生育率与1.8孩/对配偶的志愿数据之间仍存在着较大空间，这也阐明晰我国现在有着较大的生育潜力。
而关于人口增速放缓，咱们从7普所发布的数据中也能够看出部分原因：（1）育龄妇女人数削减；（2）生育时刻推延；（3）生育哺育本钱进步。那么在未来推动完结适度生育水平，在必定程度上也需求辅佐生殖技能的支撑。而且从客观现象上看，依据《我国妇幼保健》，2017年妇女生育年纪与不孕症患病率存在正相关，当生育年纪从20-24岁上升到35-39岁，不孕症患病率将从5.7%上升到29.6%，40-44岁妇女不孕症患病率高达63.5%。因而，从需求端来看，鼓舞生育方针的落地在必定程度上也进步了辅佐生殖需求的添加。一起加强整个职业的监管，也促进了整个职业愈加规范化的打开。
综上所述，跟着人口方针的推动，全体辅佐生殖职业景气量继续上升。一起关于整个职业越来越严厉的监管也促进整个职业的规范化打开，促进职业整合龙头化趋势，因而利好头部的辅佐生殖医院，主张重视锦欣生殖（01951.HK）。
6.2、肿瘤医治：快速掩盖非一线城市，为更多患者带来期望
全国肿瘤发患者数出现快速添加状况，其间我国三线及其他城市的癌症病发宗数占我国癌症病发宗数的最大部分。因为我国肿瘤医疗组织的病床运用率长时刻坚持在过载水平，所以许多患者得不到有用的医治。我国2019年发布的恶性肿瘤5年生存率仅为40.5%，远低于美国的66.9%。
依据2019年全国癌症陈述，我国城市区域与农村区域的恶性肿瘤发病顺位有所不同，城市区域首要高发恶性肿瘤依次为肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌和肝癌等，农村区域首要高发恶性肿瘤依次为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和结直肠癌等。可见农村区域相关于城市区域的最好发肿瘤类型预后更差，因而非一线城市事实上相关于一线城市对肿瘤医治商场有更大的需求。
综上所述，我国肿瘤医治商场现在仍处在求过于供的阶段，在其间非一线城市关于肿瘤医疗服务商场的需求或许更为火急。快速扩展的龙头化肿瘤医院针对这一痛点问题快速打开，旨在服务于更多的患者集体，进步全体患者生存率，主张重视海吉亚医疗（06078.HK）。
7、引荐及主张重视标的
7.1、康哲药业（00867.HK）：一体两翼，蓄势待发，健康美丽新年代敞开
蓄势待发，健康美丽新年代敞开：公司现在现已构成了药品、大健康、皮肤医美三大事务板块。（1）药品：到2020年末公司已具有超越20款立异药，且立异产品管线未来每年仍将以必定的数量继续扩容。其间，地西泮鼻喷雾剂估计2021年获批，0.09%环孢素滴眼液和替拉珠单抗估计2022年获批，2023年估计有4款立异产品获批。跟着这些立异产品的连续上市，公司产品结构有望得到显着优化。（2）大健康：康哲健康海外旗舰店已于2020年11月在京东世界和有赞商城正式上线，现在已上线了11个品牌的58款优质产品。（3）皮肤医美：公司于2021年2月收买了皮肤线专业公司——卢凯的悉数已发行股份，加快了该事务地图的扩张。严密围绕着原有才干禀赋延伸的新业态、新板块将为原有康哲插上翅膀，立异药的储藏和快速上市也将继续夯实主业的根底，在一体两翼的布局下，公司未来将具有更多的或许性和打开空间。
考虑到大健康事务和皮肤医美事务2021年起将为公司带来收入增量，咱们上调2021-2022年猜测收入至85.28和103.30亿元，2023年猜测收入为123.88亿元，同比添加22.8%、21.1%和19.9%，2021-2022年上调起伏分别为8.8%和11.8%；考虑到大健康事务和皮肤医美事务短期仍需较大的投入，稍微下调2021-2022年猜测归母净赢利至29.30和34.56亿元，2023年猜测归母净赢利为41.41亿元，同比添加15.8%、17.9%和19.8%，2021-2022年下调起伏分别为3.8%和3.1%。考虑到公司长时刻打开远景已较明亮，添加趋势清晰，进步方针价至25.0港元，对应2021-2023年分别为17.92、15.20和12.68倍市盈率，21PEG为1.01，坚持“买入”评级。
7.2、康宁杰瑞制药-B（09966.HK）：专心双抗研制，中心产品差异化优势显着
专有技能渠道不断晋级，打造强壮的内部研制才干：公司内部具有完善的专有技能渠道，包括电荷排挤诱导双抗渠道（CRIB），电荷排挤诱导混合抗体渠道（CRAM）和单域抗体（sdAb）技能渠道；而且已依据该等渠道开宣布四大差异化显着的中心产品，即KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）、KN035（PD-L1单抗）、KN026（HER2双抗）和KN019（CTLA-4交融蛋白）。此外，公司能够移风易俗，逐渐树立多个新的多功用技能渠道，包括BADC、BIMC、TIMC、GIMC和CIMC渠道。其间JSKN003为依据BADC渠道开发的HER2双抗ADC，公司估计本年递送JSKN003的IND请求。
四大中心产品差异化优势杰出，商场空间宽广：PD-1+CTLA-4联合疗法潜力大，但存在高毒性问题，KN046有望经过减毒增效，成为下一代免疫医治的柱石药物。快速上市战略打开顺畅，公司估计于2022年上半年就小适应症（胸腺癌）和大适应症（一线鳞状NSCLC）递送BLA。关于PD-(L)1耐药和传统无呼应的肿瘤，如PD-1难治NSCLC、一线胰腺癌及一线HCC，KN046均展示出不错的医治潜力。特别，在一线鳞状NSCLC、PD-1难治NSCLC上，KN046已展示显着的PFS和OS获益趋势。KN026对既往承受过屡次抗HER2医治的乳腺癌仍体现优异作用；联合KN046在二线胃癌医治中已展示出BIC潜力。KN035皮下剂型优势杰出，商业化潜力巨大；MSI-H/dMMR实体瘤适应症有望于2021年末前获批，成为国内首个以biomarker作为适应症的单抗。KN019在自免及肿瘤支撑医治范畴均有宽广医治远景。咱们估计4款产品有望于2029年到达出售峰值155.45亿元，扣除CSO费用后为142.36亿元。
咱们猜测公司2021-2023年的经营收入分别为58.84、431.63、903.71百万元；净赢利分别为-535.07、-458.40、-332.08百万元。咱们仅对KN046、KN026、KN035及KN109四大中心产品及处于临床后期的适应症进行估值，加总得到公司合理市值约252.41亿港元：四大中心产品均选用肯定估值，经危险调整后的NPV分别为141.38亿元、27.94亿元、25.05亿元（归属公司）及17.07亿元。依据（1）四大中心产品差异化优势显着，所掩盖医治范畴仍有巨大的未满意临床需求，商场潜力巨大；特别KN046作为下一代肿瘤免疫医治柱石药物，已在多个瘤种上展示不错的医治潜力，而且将不断拓宽其他适应症；（2）公司内部具有齐备的技能渠道，不断移风易俗，前瞻性布局FIC/BIC的新产品，如双抗ADC；（3）以及公司不断弥补具有丰厚职业经历的办理团队，咱们以为公司有望迎来估值修正，给予方针价27.15港元，给予“买入”评级。
7.3、我国生物制药（01177.HK）：立异驱动，多板块并行，构建新生态圈
公司现在已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报出产的在研产品共391个，其间抗肿瘤用药183个、肝病用药39个、呼吸体系用药22个、内分泌用药20个、心脑血管用药16个及其他类型药物111个，在研产品储藏丰厚。依据现在的研制打开核算，估计2021-2023年分别有33、37和49个新产品上市，扩展产品管线，驱动作用添加。一起，仅就立异药而言，公司现在已有2款药物上市（安罗替尼、异甘草酸）；2款药物处于上市请求阶段（PD-1单抗、重组人凝血因子VIII），估计2021年获批；33款药物处于不同的临床阶段，60多个候选药物正在打开临床前研讨。跟着这些在研立异药的连续上市，公司产品结构有望得到进一步优化。此外，公司近期亦经过出资科兴中维进入疫苗范畴、收买Softhale 100%股权加强呼吸体系相关产品的研制才干、北京泰德自主研制的医治纤维化的立异药TDI01海外权益颁发Graviton而进一步加快海外商场布局，标明公司强壮的BD才干对事务的打开继续发挥重要作用。全体来看，集采方针和疫情对公司作用的负面影响已于2020年的作用中闪现，2021年将是公司全面康复的一年，且跟着许多新产品的上市，尔后作用亦有望稳步向上。
咱们猜测2021-2023年收入为306.13、367.42和434.13亿元，同比添加29.46%、20.02%和18.16%；归母净赢利为36.31、44.24和50.02亿元，同比添加31.03%、21.85%和13.05%。坚持方针价至12.50港元，对应2021-2023年分别为54.20、44.48和39.35倍市盈率，坚持“买入”评级。
7.4、石药集团（01093.HK）：作用稳健不惧短期扰动，羽翼已丰待时飞
在已上市的产品中，现在恩必普依然是最大的单品，2020年出售额约65.5亿元，占总收入的26%左右。2020年12月，恩必普的两个剂型均顺畅经过国家医保目录的价格商洽，新价格于2021年3月起履行。尽管医保商洽导致恩必普收入添加有必定压力，但价格的下降亦可大幅进步产品的可及性，促进商场浸透率的进步。一起，公司也继续履行恩必普商场下沉的出售战略。归纳来看，咱们以为销量的添加能必定程度上对冲降价的影响，21年该产品的出售有望完结平稳过渡。
从在研产品来看，公司现在在研项目约300项，包括40多项小分子立异药、40多项大分子立异药、20多项新式制剂。依据现在的研制打开核算，估计两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、米托蒽醌脂质体将于2021年获批，duvelisib（PI3K按捺剂）、BPI-7711（三代EGFR按捺剂）、两性霉素脂质体、白蛋白紫杉醇（新增肺癌适应症）有望于2022年获批，2023年亦估计有8款立异药获批。跟着公司研制项意图不断推动、产品上市及出售的连续完结，公司产品管线中将添加更多新的具有较大商场潜力的种类，驱动作用的继续添加。
咱们猜测2021-2023年收入为280.6、339.2和406.3亿元，同比添加12.5%、20.9%和19.8%；归母净赢利为52.2、61.8和79.8亿元，同比添加1.1%、18.4%和29.2%。坚持方针价14.50港元，对应2021-2023年分别为29.90、25.25和19.55倍市盈率，坚持“审慎增持”评级。
7.5、诺诚健华-B（09969.HK）：奥布替尼多项注册临床同步推动，本钱人才产能多重打破
奥布替尼按期获批，5项注册性临床同步推动：奥布替尼已获批用于医治MCL及CLL/SLL患者。现在公司已为奥布替尼商业化组成超越150名的商场出售团队，已快速浸透掩盖超越230个城市，870家医院及4000名医师。另一方面，针对奥布替尼的5项注册性临床在中美同步推动，包括r/r WM、 r/r MZL、一线CLL/SLL、联合R-CHOP一线医治MCL、r/r MCL。在自免方面，公司已在美国、欧洲等地打开针对MS的全球2期临床试验，MS适应症在海外具有宽广的商场潜力。
以BIC/FIC为战略重心，多款临床阶段产品开端数据亮眼：公司以潜在BIC/FIC为研制的战略重心，多款临床阶段产品数据优异。ICP-192是一种新式泛FGFR按捺剂，可有用及挑选性透过共价键结合不行逆地按捺FGFR活动。临床前数据闪现，其可战胜榜首代可逆FGFR（如英非替尼）的耐药性，已闪现出BIC的潜力。前期作用数据闪现，在30名给药的患者中（12名可评价），ORR为33.3%，DCR为91.7%。ICP-105有望成为首个FGFR4按捺剂。针对肝细胞癌的临床前研讨作用闪现，其能有用按捺FGFR4但不按捺其他激酶，靶点挑选性优异。现在ICP-105正在进行1期试验，开端数据闪现安全且耐受性高。ICP-723是一种第二代小分子泛TRK按捺剂，用于医治未运用过TRK按捺剂或已对榜首代TRK按捺剂发生耐药的各种肿瘤类型的NTRK基因交融阳性肿瘤患者。
本钱商场认可弥补弹药，人才加盟实力进一步增强：公司在2020年度及近期本钱商场上取得多项优异战绩，包括先后归入恒生指数及港股通；近期经过新股发行完结融资3.9亿美元，引入高瓴本钱的一起，老股东Vivo也继续参加新股发行支撑公司打开。人才储藏方面，本月公司录用临床试验经历丰厚的张向阳博士为公司CMO；公司员工数已超越500人，海外运营团队进一步完善扩展。商业化出产方面，公司已完结制造自己的出产设备。
咱们猜测2021-2023年经营收入分别为203.89、459.77和1790.60百万元，同比添加14847.62%、125.50%和289.46%；净赢利分别为-781.94、-949.29和-178.82百万元。坚持“审慎增持”评级。
7.6、锦欣生殖（01951.HK）：扬帆起航，全球辅佐生殖龙头雏形已成
扬帆起航，全球辅佐生殖龙头雏形已成：公司是国内最大的辅佐生殖民营企业，世界事务也在飞速打开，其现有国内地图包括四川、广东、湖北三省以及海外老挝和美国两国。公司已构成5地联合办理体系，开端树立辅佐生殖世界化网状结构，为患者供应辅佐生殖最佳处理计划。
辅佐生殖商场宽广，需求和消费晋级一起带动职业添加。国内现在有约4,880万对不孕不育配偶，患者基数大，且现在国内浸透率仅为7%，远低于美国约31%的浸透率。跟着人们对不孕不育的医治情绪越来越活跃，以及消费理念的晋级，未来国内辅佐生殖商场远景宽广，估计未来5年将以11.2%年复合增速快速添加。
VIP服务和辅佐学科双轮驱动，完结内生快速打开：公司一方面继续打开VIP服务，经过差异化服务发明新价值。一起近年来公司稳健打开优势学科，在多个学科范畴打响锦欣的口碑，全方位夯实辅佐生殖成功柱石，进一步深化辅佐生殖技能，供应一体化辅佐生殖服务。
海内外继续扩张，进步商场份额：境内扩张方面，2020年新参加锦欣的武汉锦欣医院已于2021年2月开端全面正式运营；成都西囡医院2号楼估计将于2021年下半年正式开业，为辅佐科室供应更大的医治面积和更彻底的配套设备；深圳也在活跃寻觅适宜的物业，进一步扩展产能和商场份额。海外扩张方面，老挝锦瑞医院现在现已预备结束，等世界通关后随时能够正式运营；美国HRC医院也有计划地并购本地所诊所，扩展当地商场份额。
多途径获客，丰厚客源：在国内获客方面，公司经过与多个医疗组织签定双向转诊协议，与多个APP深度协作及自建互联网医院等从网络端获客，进一步拓宽线上线下获客网络，进步商场份额。在海外获客方面，一方面联合梦美生命树立的锦欣世界，为世界端锦欣的医院继续、低本钱地输出患者；另一方面经过新网站、Facebook直播等会集式的营销推行，进步营销作用。
咱们估计公司2021至2023年经营收入分别为17.37亿元、22.50亿元和28.31亿元；归母净赢利分别为3.52亿元、5.06亿元和6.57亿元；经调整归母净赢利分别为4.58亿元、6.31亿元和7.87亿元。归纳DCF估值、PE估值两种办法，咱们以为锦欣生殖的方针价格为26.88港元/股，现给予“审慎增持”评级。
7.7、药明生物（02269.HK）：立异引领，安身我国，赋能全球生物医药研制
生长引擎不熄，生物药CXO继续高景气：药企的研制开销和研制外包率水平决议了CXO职业景气量。在药物研制需求添加、资金支撑力度加大等多个要素的一起作用下，药物（特别是生物药）研制开销快速添加。大药企存在进步研制和出产功率的需求，小型研制型药企对CRO/CMO公司的依托较强，近年来全球各地药企的研制外包率不断进步。全体来看，研制开销和研制外包率均继续向上，且没有出现显着的反向改动趋势，职业仍处于高速生长时刻。
多重竞赛优势显着，“获客、留客与抢客”才干得到充沛验证：依据“Follow-the-Molecule”战略，公司在项目尚处于前期研制阶段时就与客户树立协作关系，跟着项目研制的不断推动，单个项目给公司带来的收益继续进步，驱动作用的添加。前期研制项意图获客才干和客户协作关系的连续才干是“Follow-the-Molecule”战略能否继续成功的两个要害要素。一方面，公司凭仗端到端的服务才干、多技能渠道的优势、继续开发新技能满意客户需求以及过硬的服务质量和职业抢先的项目交给速度获取更多前期研制项目；另一方面，公司经过安稳的出产和优异的服务记载完结了零客户丢失。此外，为协作不断添加的订单需求，公司亦继续扩张产能，增强供应才干。公司在全球商场中的份额逐年进步，在国内亦处于肯定的龙头方位，“Follow-the-Molecule”战略已得到成功验证，未来将继续驱动作用的快速添加。此外，公司又新提出“Win-the-Molecule”战略，即经过优异的技能渠道、高质量的服务才干及产能，从竞赛对手赢得客户项目。跟着公司商场影响力的加强，品牌效应逐渐闪现，“Win-the-Molecule”战略亦顺畅推动，未来有望为公司带来作用增量。
咱们猜测公司2021-2023年经营收入分别为84.91、118.68和158.41亿元，同比添加51.28%、39.77%和33.48%；猜测2021-2023年归母净赢利分别为22.24、30.22和39.99亿元，同比添加31.68%、35.90%和32.30%。咱们对药明生物进行肯定估值。测算可得，药明生物当时合理市值为4915亿元公民币（5885亿港元），以2021年5月11日总股数42.17亿股核算，对应股价139.55港元。跟着公司作用的不断完结以及新范畴的开辟，咱们以为公司股价有望迎来戴维斯双击，给予公司方针价139.55港元，给予“买入”评级。
7.8、金斯瑞生物科技（01548.HK）：四大板块稳步向前，行将迎来多点开花
生命科学研讨服务事务现已相对老练，在全球研制开销继续添加的布景下，凭仗抢先的职业方位，公司原有的事务有望继续坚持稳健添加。一起，公司亦紧跟职业打开趋势，不断推出新产品，带来收入增量，如2020年新上市的cPass试剂盒可特异性检测COVID-19中和抗体，全年出售额到达0.38亿美元。该产品是美国FDA同意的首款COVID-19中和抗体检测验剂盒，显现了公司高效、强壮的研制才干。
生物制剂开发服务现在仍处于投入阶段，近两年该事务板块人才队伍快速强壮，产能亦不断扩张。相应地，公司每年新获项目数、未完结订单金额、收入规划均出现快速添加的趋势。此外值得注意的是，公司在细胞和基因医治CDMO范畴已做了前瞻布局，而全球范围内基因和细胞医治药物方兴未已，凭仗抢先的技能和先发优势，该事务未来有望成为公司的重要收入添加点。
工业组成生物产品首要的前期投入现已根本完结，该事务板块的亏本亦于2020年缩窄至317万美元。跟着产品利用率的逐渐进步，该事务板块全体的毛利率有望回归职业均匀水平，盈余才干亦将快速进步。
细胞医治板块现在共有10款产品处于不同的研制阶段，首款CAR-T产品西达基奥仑赛已于2020年12月向美国FDA递送新药翻滚上市请求，估计本年将获批上市，成为全球第二款靶向BCMA的CAR-T药物。一起，公司也已于近期向欧盟递送西达基奥仑赛的上市请求，且估计于2021年下半年在我国和日本递送上市请求，若打开顺畅，有望于2022年获批。此外，用于T细胞淋巴瘤医治的LB1901已于2020年12月获美国FDA同意IND，2021年发动I期临床试验。跟着其他产品研制的不断推动，该事务板块有望在未来几年里迎来更多打破，逐渐完结自我造血，成为公司下一个赢利添加点。
生命科学研讨服务是此前公司四大事务中仅有盈余的板块，未来亦将为其他事务的打开供应安稳的现金流；工业组成生物产品有望自2021年起开端盈余，成为公司第二个盈余点；细胞医治板块估计本年榜首款产品上市后产出产品出售收入。全体来看，公司各项事务的打开均已进入良性循环，多点开花可期。
咱们猜测2021-2023年猜测收入4.72、7.96和15.14亿美元，同比添加20.83%、68.49%和90.25%；归母净赢利为-1.77、-0.64和1.67亿美元。咱们坚持方针价27.06港元，坚持“审慎增持”评级。
7.9、启明医疗-B（02500.HK）：立异技能造就瓣膜职业领头羊
产品连续上市，继续扩展世界影响力：公司为瓣膜范畴龙头公司，继续占有着商场份额榜首的方位，有着先发优势；研制管线包括瓣膜范畴多个方向，活跃布局世界化路途，扩展患者集体，部分产品未来有望拓宽到中低危险患者。VenusA-Plus在原有一代产品的根底上新添加可回收功用，成为国内首款具有可回收功用的TAVR产品。VenusA-Plus产品的上市给予术者再次开释的时机，有望缩短术者的学习曲线。关于未来球扩式的Venus Vitae Valve和自膨式的Venus PowerX Valve搭载着干瓣技能的中心产品，现在正处于动物研讨阶段，估计Venus Vitae Valve本年内会进行人体临床试验。VenusP-Valve已于2019年4月提交CE Mark。关于打开更为前期的二尖瓣和三尖瓣置换范畴，公司的TMVR产品Limbus正处在FIM预备阶段，TTVR产品正处在动物试验阶段。
牵手皓月，进军上游生物材料立异：公司首要在售TAVR产品现在运用启明自研的猪心包材料，相关于牛心包有着本钱优势，一起公司活跃和皓月集团打开协作，于2020年9月树立启明皓月，进一步研制猪心包和牛心包的新式生物干瓣材料，延伸已有产品的运用寿数，扩展公司在自研心包范畴的出产管线。一起凭仗关于生物材料范畴的研制，也会在未来成为一个新式心包生物材料的供货商，事务板块从下流厂家进一步扩展到上游。
7.10、荣昌生物-B（09995.HK）：泰它西普获批上市，ADC产品收成在即
重磅产品获批，自免、抗肿瘤、眼科等医治范畴产品活跃扩展适应症：2021年3月，NMPA有条件同意公司重磅产品泰它西普（RC18）上市，用于医治SLE。在美国，RC18医治SLE的3期临床试验请求也取得FDA的同意；2020年4月FDA亦颁发快速通道资历。在自免方面，美国FDA已同意其医治IgA的2期临床试验请求。除此以外，RC18的其他自免适应症（枯燥归纳征、MS、MG、NMOSD）的临床试验也在稳步进行中。公司现已向NMPA提交了disitamab vedotin（RC48）用于医治HER2过表达部分晚期或搬运性晚期胃癌（GC）的NDA，并已被归入优先审评，估计本年获批。在美国，该药医治GC/GCJ的IND请求已取得FDA的同意，并被FDA颁发快速批阅通道确定。RC48用于医治HER2表达晚期或搬运性晚期尿路上皮癌（UC）的NDA请求估计于本年提交，该适应症的2期临床试验也在美国同步进行中。除此以外，RC48在我国发动了医治HER2低表达（IHC 2+及FISH-) 乳腺癌的3期临床试验。公司研制的以c-MET为靶点的RC108抗体偶联药物将在我国打开针对c-MET阳性晚期实体瘤的1期临床试验。公司其他产品如RC28，间皮素ADC等在研项目也在顺畅推动中。
泰它西普（RC18）临床数据亮眼，公司商业化团队安排妥当：SLE医治商场宽广，我国商场添加更为敏捷。国内SLE患者估计现已从2019年的100万人添加至2030年110万人。SLE医治药物研制难度大，传统疗法存在许多不良反应，全球仅有获批上市的SLE单抗药物贝利木也受制于作用有限。泰它西普（RC18）医治SLE的临床数据显着优于贝利木单抗，在不同剂量下的response rate均高于贝利木单抗（非头仇人），巨大的临床需求有望被满意。公司为泰它西普（RC18）的商业化自主组成了100多人的本身免疫疾病出售团队，中心人员具有丰厚的自免药物出售经历。
7.11、康方生物-B（09926.HK）：研制稳步推动，差异化布局助力快速生长
公司现在共有10款候选药物处于临床阶段（不含3款已授权给第3方的产品）。其间，AK105（PD-1单抗）用于医治至少经过二线体系化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的上市请求已于2020年5月获NMPA受理，估计本年获批；AK104（PD-1/CTLA-4双抗）在国内用于医治复发或搬运性宫颈癌的注册性II期临床试验于2020年12月提前完结患者入组。
与国内已上市的PD-1单抗药物比较，AK105在产品规划上彻底去除了抗体的Fc区域，然后避免了因ADCC作用导致的T细胞抗肿瘤活性下降；一起，AK105与PD-1抗原的解离速率更慢，受体占位数据更优，增强了该产品的临床作用。从现在已宣布的临床数据来看，在霍奇金淋巴瘤上，AK105的ORR显着高于同类产品，CR、6m DOR患者份额、12m PFS患者份额等目标亦更优，3级以上TRAE发生率更低；在鼻咽癌上，AK105的ORR和3级以上TRAE数据相同更好。全体来看，AK105相较同类产品更具差异化竞赛优势。此外，AK105也打开了多个与安罗替尼联合用药的临床试验，其间一线非鳞状非小细胞肺癌、一线肝细胞癌、一线胃癌等多个适应症已处于要害II期/III期临床阶段。若该联合用药的开发取得成功， AK105将进一步扩展竞赛优势。在适应症布局上，除了打开最快的霍奇金淋巴瘤以外，在鼻咽癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌等大癌种上AK105均已处于临床后期。尽管现在国内已有6款PD-1单抗产品上市，AK105在研制打开上的优势并不显着，但凭仗产品的差异性以及协作伙伴正大天晴强壮的出售才干，AK105上市后仍有望在巨大的肿瘤免疫医治商场上取得必定的份额。
PD-1单抗和CTLA-4单抗联合运用在增强医治作用的一起一直随同大幅添加的剂量相关性毒副作用。AK104作为PD-1/CTLA-4双抗，能完结优先与肿瘤滋润淋巴细胞结合，而不是正常的外周安排淋巴细胞，然后较好地处理了PD-1单抗和CTLA-4单抗联用副作用较大的问题。依据现在已宣布的用于医治复发或搬运性宫颈癌患者的阶段性数据，AK104的ORR为47.6%，较PD-1单抗或PD-1单抗/CTLA-4单抗联合用药作用有显着进步，一起3级以上TRAE发生率为12.9%，安全性与PD-1单抗或PD-L1单抗恰当。现在世界上已获批的PD-(L)1单抗/CTLA-4单抗联合疗法仅纳武单抗/伊匹单抗一种，尚无PD-(L)1/CTLA-4双抗获批；在研的PD-(L)1/CTLA-4双抗中，AK104研制打开处于榜首队伍，并已取得美国FDA颁发的医治晚期宫颈癌快速批阅通道资历、孤儿药确定以及NMPA颁发的打破性医治药品资历，有望成为第一批上市的PD-(L)1/CTLA-4双抗产品，奠定公司在双抗范畴的抢先方位。
此外，公司还有AK112（PD-1/VEGF双抗）、AK117（CD47单抗）、AK101（IL-12/IL-23单抗）等较多特征种类处于不同的临床阶段，有望连续取得打破，助力公司完结长时刻生长。
7.12、信达生物（01801.HK）：厚积薄发，Biopharma雏形已现
达伯舒是国内榜第一批上市且是首款进入全国医保目录的PD-(L)1单抗药物，先发优势显着。达伯舒现在现已获批用于医治复发难治性霍奇金淋巴瘤和非鳞状非小细胞肺癌（一线），一线鳞状非小细胞肺癌、二线鳞状非小细胞肺癌、一线肝癌3个适应症的sNDA亦已获NMPA受理，还有20多项临床试验正在打开。一起，公司于2020年8月与礼来签定达伯舒的扩展授权答应协议，礼来将取得达伯舒在我国以外区域的独家答应，而公司将收到2亿美元的首付款、高达8.25亿美元的后续潜在开发和商业化里程碑付款以及双位数份额的净出售额提成。依据现在的研制打开，达伯舒有望于2022年在美国获批。凭仗礼来在全球范围内完善的出售网络，达伯舒有望在海外商场分得一杯羹，然后进一步进步该产品的商场潜力。跟着国内更多的PD-(L)1单抗行将上市以及2020年12月别的3款国产PD-1单抗经过商洽降价也进入医保目录，国内PD-(L)1单抗范畴的竞赛现已相对剧烈，但考虑到PD-1单抗广谱抗癌药的特性以及在联合用药方面的巨大潜力、达伯舒更多适应症的连续获批和世界化带来的宽广商场，咱们以为达伯舒仍有较大的添加潜力。
除了达伯舒以外，2020年新获批的3款生物相似药本年开端放量，将为公司带来收入增量。在研产品方面，打开较快的是IBI-375（正在大陆打开针对胆管癌的要害II期（二线，后续拟用该数据进行上市请求）和III期（一线）临床试验）、IBI-306（III期临床）、IBI-310（III期临床）、IBI-376（要害II期临床）、IBI-326（要害II期临床）。若打开顺畅，IBI-375和IBI-376有望于2022年获批，驱动作用的进一步添加。此外，公司还有14款立异产品处于不同的临床研制阶段，产品储藏丰厚，长时刻继续生长可期。
7.13、药明康德（02359.HK）：观往昔，展未来，奋楫扬帆立潮头
窥前史，看药明康德成功的基因：公司事务的挑选和拓宽的节奏适应了立异药事务打开以及工业搬运的趋势。公司有较多的技能渠道或先进设备为国内榜首个树立或引入，在国内树立了先发优势，临床前事务感知订单的才干使其在新事务产能的布局方面赢得先机。
观现在，全工业链布局+高效办理架构：药明康德掩盖了小分子立异药从前期挑选、优化到临床前和临床试验并终究助推上市的全进程，相关渠道也能够赋能抗体、ADC和细胞基因医治等立异疗法。公司整合了BU相关事务，确保协同性较高的部分高效工作，立异方法的DDSU掩盖靶点全面，赋能我国特征立异药研制。
展未来，继续坚持职业抢先的中心才干：从公司出资布局思路来看，公司着力于制造全球医药健康生态体系赋能渠道，完善生态圈布局。公司在出资范畴的首要优势在于全球化程度国内抢先、对研制的新技能和打开方向具有敏锐的洞察力，因而其出资相对具有更强确实定性和前瞻性。公司要点布局AI范畴，有望经过工业晋级进一步坚持人效的抢先方位；公司抢先布局细胞和基因医治，在把握产能、技能和客户资源等许多优势后有望奠定职业抢先方位，该项事务2021年将有2-3个项目进入BLA阶段。
7.14、海吉亚医疗（06078.HK）：扩张加快，服务晋级，满意肿瘤医治需求巨大缺口
丰厚医治服务，进步患者服务体会：公司在疫情下仍旧坚持快速添加，继续进步品牌影响力和扩张态势；丰厚医治项目，以肿瘤医治为根底，活跃拓宽相关学科打开，完结客流和客单价一起正向打开。重庆海吉亚完结收入增速约34%；新增2台高端放疗设备及1台PET-CT，一起估计2022年二期项目完工后将新增800-1,000张床位。单县海吉亚完结收入增速约20%；活跃扩展神经事务，打开立体定向脑肝穿刺等项目；并连续创建国家级胸痛中心和省级卒中中心。
全国性快速扩张，可接收更多病患：公司仍旧坚持着快速添加，在未来完结全国网状布局，树立肿瘤连锁医院品牌口碑，打开各医院间优势学科互动，招引更多患者集体。公司每年继续扩张，经过全体集团的品牌优势招引更多的患者，为患者就地医治供应更为便利的服务。
8、危险提示
全球疫情影响超预期：现在部分国外区域疫情有所反弹，若未来一段时刻内疫情仍未能得到较好操控，疫情严峻区域事务占比较高及供应链在海外的公司将遭到较大影响；
控费力度超预期：在人口老龄化的布景下，医保资金依然严重，存在政府继续加大控费力度的或许性；
药品和医疗耗材降价起伏超预期：带量收买继续推动，药品和医疗耗材降价起伏或许超预期。
注：文中陈述依据兴业证券经济与金融研讨院已揭露发布研讨陈述，详细陈述内容及相关危险提示等详见完好版陈述。
《【兴证海外医药】海外医药职业2021年中期出资战略：大江大河，百川出海，我国立异扬帆起航》
对外发布时刻：2021年6月15日
陈述发布组织：兴业证券股份有限公司（已获我国证监会答应的证券出资咨询事务资历）
本陈述剖析师 ：
徐佳熹
SAC执业证书编号：S0190513080003
SFC HK执业证书编号：BPU659
蔡莹琛
SAC执业证书编号：S0190521020001
SFC HK执业证书编号：BLT552
李伟
SAC执业证书编号：S0190519110001
请注意：李伟并非香港证券及期货事务督查委员会的注册持牌人，不行在香港从事受监管活动。
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陈述中出资主张所触及的评级分为股票评级和职业评级（还有阐明的在外）。评级规范为陈述发布日后的12个月内公司股价（或职业指数）相对同期相关证券商场代表性指数的涨跌幅，香港商场以恒生指数为基准，美国商场以标普500或纳斯达克归纳指数为基准，A股商场以上证综指或深圳成指为基准。
职业评级：引荐-相对体现优于同期相关证券商场代表性指数；中性-相对体现与同期相关证券商场代表性指数相等；逃避-相对体现弱于同期相关证券商场代表性指数。
股票评级：买入-相对同期相关证券商场代表性指数涨幅大于15%；审慎增持-相对同期相关证券商场代表性指数涨幅在5%～15%之间；中性-相对同期相关证券商场代表性指数涨幅在-5%～5%之间；减持-相对同期相关证券商场代表性指数涨幅小于-5%；无评级-因为咱们无法获取必要的材料，或许公司面对无法预见作用的严重不确定性事情，或许其他原因，致使咱们无法给出清晰的出资评级。
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